Кетонал Ампулы 100мг 2мл №10

Кетонал Ампулы 100мг 2мл №10 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

M02AA10 Кетопрофен

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:ревматоидный артрит и периартрит;анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);остеоартроз различной локализации;тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.

Состав

Крем для наружного применения1 гактивное вещество:кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; изопропилмиристат; вазелин (белый); эльфакос ST9; пропиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%. По 30, 50 или 100 г крема в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Лекарственная форма

Крем: белый или почти белый, однородный.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.Небольшое количество крема (примерно 3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Если пациент забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.Крем для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способности к концентрации внимания. Данных о влиянии препарата Кетонал® крем на психофизическую активность нет.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам;указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;беременность (III триместр);детский возраст (до 15 лет);нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);реакции фоточувствительности в анамнезе;воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Аллергические реакции: очень редко— ангионевротический отек, анафилаксия.Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто— эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко— крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко— единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: очень редко— астматические приступы как вариант аллергической реакции.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко— ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд.Лечение: необходимо прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Кетопрофен— НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M02 Реактивные артропатииM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M19.9 Артроз неуточненныйM45 Анкилозирующий спондилитM54 ДорсалгияM54.1 РадикулопатияM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT14 Травма неуточненной локализацииT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненная

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.2. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения. Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.