Орнилатекс Ампулы 50% 10мл №10

Орнилатекс Ампулы 50% 10мл №10 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Орнилатекс®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001122)-(РГ-RU) от 11.08.22 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-002691

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнилатекс®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.

1 амп.

орнитина аспартат 5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 мл - ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гипоаммониемический препарат

Фармако-терапевтическая группа: Гипоазотемическое средство

Способ применения и дозы

В/в капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.

Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Беременным и кормящим

В период беременности применение препарата Орнилатекс® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/дл);

Особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Орнилатекс® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс® не выявлено.

Орнилатекс® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.

Условия хранения препарата Орнилатекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Орнилатекс®

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде

Показания препарата Орнилатекс®

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия)

Контакты для обращений:

ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия)

Код ATX: A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)

Активное вещество: орнитин (ornithine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ