Септолете плюс Спрей 30мл Инструкция по применению
Код ATX
R02A Препараты для лечения заболеваний горла
Действующее вещество
Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид*(Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum)
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Состав
Пастилки медово-лаймовые1 пастилкаактивные вещества:цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата)1 мгбензокаин5 мгвспомогательные вещества: левоментол— 3 мг; мяты перечной листьев масло— 1 мг; ароматизатор лаймовый— 25 мг; ароматизатор медовый— 15 мг; мальтитол жидкий (сухое вещество)— 478 мг; маннитол— 167,5 мг; глицерол— 3,5 мг; клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло)— 1,1 мг; кремния диоксид коллоидный— 1 мг; магния стеарат— 10 мг; Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак)— 2,5 мг; повидон— 2,5 мг; титана диоксид (Е171)— 4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104)— 0,75 мг; краситель карамель (E150а)— 0,06 мг; краситель красный «Очаровательный» (Е129)— 0,01 мг; мальтитол— до 1250 мг
Пастилки медово-лаймовые. По 9 пастилок в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ— фольги алюминиевой. 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям, старше 12 лет.Рассасывать по 1 пастилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.Детям от 6 до 12 летрекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Особые указания
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.При расстройствах ЖКТ прием препарата следует прекратить.При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.Специальная информация о других компонентах препаратаПастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;детский возраст до 6 лет.С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):очень часто— >1/10; часто— от >1/100 до <1/10; нечасто— от >1/1000 до <1/100; редко— от >1/10000 до <1/1000; очень редко— от <1/10000, включая отдельные сообщения.Со стороны пищеварительной системы: редко— тошнота, боль в животе, диарея.Со стороны иммунной системы: очень редко— аллергические реакции.
Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию.При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антисептическое.
Фармакодинамика
Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.
Фармакокинетика
Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются только на 10–20%. Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.Бензокаин плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию.Абсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J02 Острый фарингитJ03 Острый тонзиллит [ангина]J04.0 Острый ларингитJ31.2 Хронический фарингитJ37.0 Хронический ларингитK05 Гингивит и болезни пародонтаK12 Стоматит и родственные поражения
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.
