Сабрил Таблетки 500мг №100 Инструкция по применению
Показания к применению
Сабрил показан в составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами при рефрактерных парциальных припадках с вторичной генерализацией или без нее, когда другие препараты, используемые в комбинированной терапии в вышеупомянутом случае, не переносятся или их эффективность недостаточна.
Препарат также используется в качестве монотерапии при лечении эпилептических припадков у младенцев - синдрома Веста.
Состав
Помимо активного вещества препарата – вигабатрина, в состав входят: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.
Способ применения и дозы
Лечение Сабрилом следует начинать только по рекомендации врача, специализирующегося на эпилепсии, невролога или детского невролога. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением вышеперечисленных специалистов.
У взрослых максимальный терапевтический эффект наблюдается при дозе от 2 до 3 г в сутки. Изначально доза 1 г используется в комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, применяемыми пациентом до сих пор. Дозу следует увеличивать постепенно на 0,5 г каждую неделю, наблюдая за действием препарата и состоянием пациента. Максимальная рекомендуемая доза препарата - 3 г в сутки.
Для детей и подростков доза зависит от массы тела. Первоначально это 40 мг / кг массы тела в сутки.
Применение препарата в качестве монотерапии рекомендуется только в случае синдрома Веста, связанного с эпилептическими припадками в младенческом возрасте. Затем рекомендуется первоначально 50 мг / кг массы тела, постепенно увеличиваясь с переходным периодом в одну неделю до максимальной дозы 150 мг / кг массы тела в день.
Беременным и кормящим
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Особые указания
Сабрил не следует применять в качестве монотерапии, его применяют только в составе комбинированной терапии с другими препаратами, обладающими противоэпилептической активностью, за исключением эпилептических припадков у грудных детей.
У пациентов, борющихся с суицидальными идеями или суицидальным поведением, препарат может увеличить риск вышеупомянутого поведения, поэтому за больным следует тщательно наблюдать, но следует избегать рискованных действий.
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные эффекты
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин снижает концентрацию фенитоина в плазме крови.
Наблюдалось снижение концентрации карбамазепина в плазме крови при одновременной терапии вигабатрином.
Одновременный прием вигабатрина и этамбутола может привести к серьезным нарушениям зрения и потере зрения.
Одновременный прием вигабатрина и ротиготина может вызвать седативный эффект, сонливость, головокружение, трудности с концентрацией внимания и снижение координации.
В некоторых ситуациях одновременный прием вигабатрина и вальпроевой кислоты может иметь целевое назначение, следствием чего является снижение частоты эпилептических припадков.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Условия отпуска из аптек
По назначению врача.
Фармакологическое действие
Механизм действия вигабатрина заключается в повышении синаптической концентрации ГАМК в центральной нервной системе. ГАМК-гамма-аминомасляная кислота является одним из наиболее важных тормозных нейромедиаторов в организме человека. Его действие заключается в снижении возбудимости нервных клеток и расслаблении мышечных клеток. Вигабатрин действует, подавляя активность фермента, расщепляющего ГАМК-ГАМК-аминотрансферазу. Его эффект - подавление эпилептических припадков.
Фармакокинетика
Благодаря хорошей растворимости в воде вигабатрин хорошо и относительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, еда не влияет на абсорбцию препарата. Для достижения максимальной концентрации в плазме требуется около часа.
Вещество не связывается с белками плазмы и широко распространен. Доступные данные показывают линейную зависимость между концентрациями в плазме и спинномозговой жидкости по отношению к дозе в терапевтическом диапазоне доз.
Вигабатрин не метаболизируется в организме человека, что, в свою очередь, приводит к его выведению в неизменном виде.
Выведение в основном происходит через почки, примерно 70%, с периодом полувыведения от 5 до 7 часов и увеличивается у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Около 70% принятой перорально дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов после приема.
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
