Ципрофлоксацин Капли глазные 0.3% 2мл №5 Инструкция по применению
Код ATX
S01AE03 Ципрофлоксацин
Действующее вещество
Ципрофлоксацин*(Ciprofloxacinum*)
Показания к применению
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.ВзрослыеИнфекции дыхательных путей, в т.ч. острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложенения муковисцидоза; пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli. Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками; инфекции лор-органов, в т.ч. среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит, в т.ч. острый), особенно вызванные грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки; инфекции мочеполовой системы (включая цистит, пиелонефрит, аднексит, хронический бактериальный простатит, орхит, эпидидимит, неосложненную гонорею); интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т.ч. перитонит; инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); сепсис; брюшной тиф; кампилобактериоз, шигеллез, диарея путешественников; инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией); селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.ДетиТерапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).В связи с возможными нежелательными явлениями со стороны суставов и/или окружающих тканей (см. «Побочные действия») лечение должен начинать врач с опытом лечения тяжелых инфекций у детей и подростков и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.Для офтальмологического применения. Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями, у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 мес), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливости); псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Системное применениеНежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (?10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (?10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным; нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, также обозначены как «частота неизвестна»).Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто— грибковые суперинфекции; редко— псевдомембранозный колит (в очень редких случаях— с возможным смертельным исходом).Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто— эозинофилия; редко— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).Со стороны иммунной системы: редко— аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко— анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.Со стороны обмена веществ и нарушения питания: нечасто— анорексия, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко— гипергликемия, гипогликемия.Нарушения психики: нечасто— психомоторная гиперактивность/ажитация; редко— спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сна (ночные кошмары), депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко— психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).Со стороны ЦНС: нечасто— головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса, повышенная утомляемость, беспокойство, психомоторная гиперактивность/ажитация; редко— парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая пиступы эпилепсии), вертиго; очень редко— мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперстезия, внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна— периферическая нейропатия и полинейропатия.Со стороны органа зрения: редко— расстройства зрения; очень редко— нарушение цветового восприятия, диплопия.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко— шум в ушах, временная потеря слуха; очень редко— нарушения слуха.Со стороны ССС: нечасто— ощущение сердцибиения; редко— тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обморочные состояния, ощущение прилива крови к лицу; очень редко— васкулит; частота неизвестна— удлинение интервала QT (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT, см. «Меры предосторожности»), желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко— диспноэ, отек гортани, отек легкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).Со стороны ЖКТ: часто— тошнота, диарея; нечасто— рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко— кандидоз полости рта; очень редко— панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина; редко— нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко— некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— сыпь, зуд, крапивница, пятнисто-узелковая сыпь; редко— фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко— петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, в т.ч. потенциально угрожающий жизни, точечные кровоизлияния на коже; частота неизвестна— острая генерализованная пустулезная экзантема.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто— артралгия, скелетно-мышечная боль (в т.ч. боль в конечностях, спине, груди); редко— миалгия, отек сустава, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— нарушение функции почек; редко— почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— реакции в месте введения (боль, жжение, покраснение, флебит); нечасто— болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко— отеки, потливость (гипергидроз); очень редко— нарушение походки.Лабораторные показатели: нечасто— повышение активности ЩФ в крови, концентрации мочевины в крови, активности АЛТ и АСТ, гипербилирубинемия; редко— изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна— повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто— рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто— тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обратимые нарушения функции печени, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко— панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.Дети. У детей чаще по сравнению со взрослыми сообщалось о развитии артропатий.Офтальмологическое применениеВ рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).Частота нарушений со стороны органа зрения (по мере уменьшения их встречаемости): часто— преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы; нечасто— кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость в глазу, отек конъюнктивы и век, зуд в глазу, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко— токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияние инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Клинико-фармакологическая группа
Хинолоны/фторхинолоныОфтальмологические средства
