Целебрекс Капсулы 400мг №1+200мг №5 Инструкция по применению
Код ATX
M01AH01 Целекоксиб
Действующее вещество
Целекоксиб*(Celecoxibum)
Показания к применению
Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, аллергические реакции на сульфонамидсодержащие ЛС, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2), пептическая язва в стадии обострения или кровотечение из ЖКТ, колит, хроническая сердечная недостаточность (II–IV ст. по NYHA), операция аортокоронарного шунтирования, ИБС (клинически подтвержденная), заболевания периферических артерий и выраженные цереброваскулярные заболевания, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, беременность (III триместр), период лактации.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических испытаниях (результаты 12 исследований), при применении целекоксиба в дозах 100–200 мг ежедневно у пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом (безотносительно причинной связи с приемом препарата) представлены в таблице.ТаблицаПобочные реакции, отмеченные с частотой ?2% случаев в премаркетинговых контролируемых испытаниях у пациентов с артритом, получавших целекоксиб, по сравнению с плацебоСистемыорганизма/Побочные эффектыЧастота побочных реакций, %Целебрекс (n=4146)Плацебо (n=1864)Желудочно-кишечные Боль в животе 4,1 2,8 Диарея 5,6 3,8 Диспепсия 8,8 6,2 Метеоризм 2,2 1,0 Тошнота 3,5 4,2 Организм в целом Боль в спине 2,8 3,6 Периферические отеки 2,1 1,1 Случайная травма 2,9 2,3 Нервная система Головокружение 2,0 1,7 Головная боль 15,8 20,2 Инсомния 2,3 2,3 Респираторные Фарингит 2,3 1,1 Ринит 2,0 1,3 Синусит 5,0 4,3 Инфекция верхних дыхательных путей 8,1 6,7 Кожа Сыпь 2,2 2,1 Следующие побочные эффекты отмечались с частотой менее 2% (безотносительно причинной связи с приемом препарата):Со стороны органов ЖКТ: 0,1–1,9%— запор, дивертикулит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, гастроэзофагеальный рефлюкс, геморрой, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, мелена, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту, стоматит, тенезмы, заболевания зубов, рвота, нарушение функции печени, повышение АСТ и/или АЛТ; <0,1%— холелитиаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1,9%— усугубление артериальной гипертензии, сердцебиение, тахикардия, стенокардия, заболевания коронарных артерий, инфаркт миокарда, тромбоцитемия, анемия; <0,1%— синкопе, застойная сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, инсульт, периферическая гангрена, тромбофлебит, тромбоцитопения.Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, слабость, судороги в ногах, повышенный тонус мышц, гипестезия, мигрень, невралгия, нейропатия, парестезия, вертиго, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость, нарушение слуха, глухота, боль в ушах, тиннит, изменение вкуса, нечеткость зрения, катаракта, конъюнктивит, боль в глазах, глаукома; <0,1%— атаксия, суицид.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, заболевания костей, случайный перелом, миалгия, тендинит, ригидность затылочных мышц.Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, вагинальное кровотечение, вагинит, заболевания простаты, альбуминурия, цистит, дизурия, гематурия, повышение частоты мочеиспускания, образование камней в почках, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей; <0,1%— острая почечная недостаточность.Со стороны респираторной системы: 0,1–1,9%— средний отит, бронхит, бронхоспазм/усугубление бронхоспазма, кашель, диспноэ, ларингит, пневмония; <0,1%— эмболия легких.Со стороны кожных покровов: алопеция, дерматит, контактный дерматит, заболевания ногтей, реакции фоточувствительности, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, заболевания кожи, сухость кожи, гипертрофия рогового слоя кожи, повышенная потливость, целлюлит.Аллергические реакции: усугубление аллергии, зуд, крапивница, генерализованный отек, отек лица. Прочие: гриппоподобные симптомы, болевой синдром, в т.ч. боль в груди; лихорадка, приливы, повышение ЩФ, повышение концентрации мочевинного азота крови, повышение небелкового азота, повышение креатининфосфокиназы, гиперкреатининемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, повышение массы тела, фиброаденома молочной железы, новообразование в молочной железе, боль в молочной железе, экхимоз, носовое кровотечение, Herpes simplex, Herpes zoster, грибковая инфекция, кандидоз, в т.ч. генитальный, инфекция мягких тканей, вирусная инфекция; <0,1%— сепсис, внезапная смерть.Побочные эффекты, отмеченные только в постмаркетинговых исследованиях, с частотой <0,1%— васкулит, тромбоз глубоких вен, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, гипогликемия, гипонатриемия, агевзия, потеря обоняния, фатальное интракраниальное кровоизлияние, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, асептический менингит, интерстициальный нефрит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции, ангиоэдема.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
