Нейроплант Таблетки 300мг №20 Инструкция по применению
Код ATX
N06AX Антидепрессанты другие
Показания к применению
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3–7:1)300 мгэкстрагент— метанол 80%вспомогательные веществаядро: кислота аскорбиновая— 6 мг; МКЦ— 144 мг; крахмал кукурузный— 40 мг; натрия кроскармеллоза— 30 мг; кремния диоксид коллоидный— 5 мг; магния стеарат— 5 мгоболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с)— 7 мг; гипромеллоза (15 мП·с)— 7 мг; макрогол 4000— 6 мг; лактозы моногидрат— 4,92 мг; ванилин— 0,433 мг; натрия сахаринат— 0,037 мг; железа оксид желтый (Е172)— 1,8 мг; титана диоксид (Е171)— 3,6 мг; тальк— 1,2 мг; пеногасящая эмульсия (симетикон— 9,2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.)— 0,77 мкг, кислота сорбиновая— 0,03 мкг)— 0,01 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не принимать таблетки в положении лежа.При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4–6 нед.Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под УФ-облучением.Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм ЛС, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2C9, CYP2C19 или транспортипуемых P-gp. Одновременный прием в данной комбинации может приводить к снижению эффективности лекарственных препаратов. При возможном взаимодействии, врач должен проводить соответствующий мониторинг терапии.Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные средства контрацепции во время приема Нейропланта и как минимум в течение 2 нед после окончания лечения.Для пациентов, страдающих сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе (3 табл.) соответствует 0,002 ХЕ.Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата;установленная фотосенсибилизация кожи;депрессия тяжелой степени;пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;одновременный прием других ЛС (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), пероральные контрацептивы, цитостатики;одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2С9, CYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp (изменяется концентрация этих ЛС);беременность;детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по применению этого препарата у детей).
Побочные эффекты
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто— 1/10 назначений (?10%); часто— 1/100 назначений (?1, но <10%); нечасто— 1/1000 назначений (?0,1, но <1%); редко— 1/10000 назначений (?0,01, но <0,1%); очень редко— <1/10000 назначений (<0,01%).Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко— возникновение аллергических реакций (кожный зуд, кожная сыпь, экзема); очень редко— появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.Со стороны ЦНС: редко— возникновение беспокойства, утомляемость.Со стороны пищеварительной системы: редко— тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1–2 нед.После ежедневного приема в течение 2 нед препарата в дозе 4,5 г/сут, а затем— 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.
Условия хранения
При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2С9, CYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp может вызвать снижение их эффективности: пероральные антикоагулянты кумаринового типа (в т.ч. варфарин); препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; ингибиторы протеазы, используемые при лечении вирусного гепатита С; иммунодепрессанты; цитостатические средства (иринотекан, ингибиторы протеинкиназы, такие как иматиниб, алкалоиды барвинка, таксаны, этопозид, циклофосфамид); прочие антидепрессанты.Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут снижать концентрацию ЛС, метаболизирующихся при участии изофермента цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2C9, CYP2C19 или транспортируемых P-gp. Не рекомендуется их одновременное применение с Нейроплантом, если только не проводится соответствующий мониторинг терапии. К этим препаратам относятся: амитриптилин, нортриптилин, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид, дигоксин.Сухой экстракт зверобоя может способствовать серотонинергическому воздействию в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например сертралин, пароксетин, нефазодон), буспирон или триптаны.Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими ЛС, вызывающими фотосенсибилизацию (в т.ч. тетрациклины, сульфаниламиды, тиазидные диуретики, хинолины, пироксикам), возможно усиление фототоксического эффекта.Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО, интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием Нейропланта.Снижает концентрацию циклоспорина в крови.Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие ЛС, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 нед после отмены препарата.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом МАО типа А и в некоторой степени— МАО типа В. Биофлавоноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.
Фармакокинетика
Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F32 Депрессивный эпизодF32.0 Депрессивный эпизод легкой степениF32.1 Депрессивный эпизод средней степениF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF33.0 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степениF33.1 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степениF39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненноеR45.3 Деморализация и апатияZ73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.Тел. (495) 665-16-92.
