Моликсан Ампулы 3% 2мл №5

Моликсан Ампулы 3% 2мл №5 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Моликсан®

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001355/02 от 14.07.11 - Бессрочно

Дата переоформления: 07.02.18

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001355/02 от 14.07.11 - Бессрочно

Дата переоформления: 07.02.18

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001355/02 от 14.07.11 - Бессрочно

Дата переоформления: 07.02.18

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001355/02 от 14.07.11 - Бессрочно

Дата переоформления: 07.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моликсан®

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 амп.

инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 13.6 мг, уксусная кислота разведенная - до pH 6.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл 1 амп.

инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 13.6 мг, уксусная кислота разведенная - до pH 6.0, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 амп.

инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 13.6 мг, уксусная кислота разведенная - до pH 6.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл 1 амп.

инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 30 мг 60 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 13.6 мг, уксусная кислота разведенная - до pH 6.0, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор с гепатопротекторным и противовирусным действием

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для в/в или в/м введения.

В зависимости от показаний разовая доза составляет 10-60 мг. Частота введения и длительность лечения зависят от показаний и схемы лечения.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение следует проводить при регулярном врачебном контроле.

Противопоказания

Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст; повышенная чувствительность к активному веществу.

Побочные эффекты

Местные реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость, болезненность.

Общие реакции: в отдельных случаях - незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С).

Фармакологическое действие

Цитопротекторное и иммуномодулирующее средство, обладает гепатопротекторным действием. Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Вследствие цитопротекторной и иммуномодулирующей активности пептидного и пуринового компонентов происходит ингибирование цитолиза гепатоцитов, разрешение воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидный и пуриновый компоненты данного вещества опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы) на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии препарат, содержащий данное вещество, ускоряет время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.

Фармакокинетика

Фармакокинетика данного вещества при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли: Cmax пептидного компонента в плазме крови - 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента - 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента - 90%; общий клиренс пептидного компонента - 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента - 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента - 15-20 мин.

Составляющие органической соли данного вещества, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.

Показания активных веществ препарата Моликсан®

Острая алкогольная интоксикация тяжелой степени (в составе комплексной терапии).

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Реклама

samsung

AD

Galaxy S23 Ultra

Saytga kirish

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМА ВАМ, ЗАО (Россия)

Произведено:

ФАРМА ВАМ, ЗАО (Россия) или Гос.НИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП (Россия) или ГосЗМП, ФГУП (Россия) или НПК КОМБИОТЕХ, ЗАО (Россия) или НМИЦ кардиологии Минздрава России, ФГБУ (Россия)

Код ATX: V03AX (Прочие лечебные средства)

Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия (inosine glicyl-cysteinyl-glutamate disodium)

Group Группировочное наименование