Инфибета Флакон+шприц+р-ль 0.3мг 9.6млн МЕ №15

Инфибета Флакон+шприц+р-ль 0.3мг 9.6млн МЕ №15 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Инфибета

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 9.6 млн.МЕ: фл. 5 или 15 шт. в компл. с растворителем, шприцами, иглами и спиртовыми салфетками.

рег. №: ЛП-000869 от 18.10.11 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфибета

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 фл.

интерферон бета-1b 9600000 МЕ

Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. - поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.

9600000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 15 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

9600000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной, иглами длинными 10 шт., иглами короткими 5 шт., шприцами 5 шт., салфетками спиртовыми 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Фармако-терапевтическая группа: Цитокин

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.

Беременным и кормящим

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Особые указания

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.

Показания активных веществ препарата Инфибета

Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ГЕНЕРИУМ, АО (Россия)

Код ATX: L03AB08 (Интерферон бета-1b)

Активное вещество: интерферон бета-1b (interferon beta-1b)

USAN принятое к употреблению в США