Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в день). Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 ч). Непереносимость препарата можно предотвратить, постепенно повышая дозу до оптимальной величины.
Беременным и кормящим
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Особые указания
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;
гиперчувствительность;
органические заболевания центральной нервной системы;
хроническая сердечная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
выраженный церебральный склероз;
алкоголизм;
детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, метеоризм и диарея отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии. Очень редко: аллергические реакции и экзантема.
Передозировка
Данных о передозировке опубликовано не было.
В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин, при возникновении судорог - противоэпилептические препараты. Теризидон может выводиться путем гемодиализа.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать назначения фторхинолонов и других препаратов, оказывающих неблагоприятное действие на центральную нервную систему.
В случае одновременного приема с изониазидом вероятно усиление тенденции к развитию судорог. Не применять вместе с циклосерином, так как повышается риск развития побочного действия.
Условия хранения препарата Теризидон
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .
Срок годности препарата Теризидон
Срок годности - 3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.
Теризидон эффективен против Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8 - 32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50 - 250 мг/л.
Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcus faecalis (81 %).
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Т1/2 - 21 ч. В организме теризидон метаболизируется незначительно, в основном, выводится почками путем клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах с фекалиями.
Показания препарата Теризидон
туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Произведено:
FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Продвижение на территории РФ:
СВИЧ, ООО (Россия)
Код ATX: J04AK03 (Теризидон)
Активное вещество: теризидон (terizidone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003435)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")Страна: РоссияДата получения: 2023-10-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001034)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")Страна: РоссияДата получения: 2022-07-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
