Реквип Модутаб Таблетки 2мг №28

Реквип Модутаб Таблетки 2мг №28 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Условия хранения
• Срок годности
• Клинико-фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код ATX

N04BC04 Ропинирол

Действующее вещество

Ропинирол*(Ropinirolum)

Показания к применению

По данным PDR (2009)2, ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения показан для лечения идиопатической формы болезни Паркинсона.По данным Госреестра1, ропинирол в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия показан для лечения болезни Паркинсона— монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль феномена «включение-выключение» и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты

Исследование у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона, находящихся на сопутствующей терапии леводопой.Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (?5% и превосходящими по частоте плацебо) у пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, при проведении 24-недельного исследования были: дискинезия, тошнота, головокружение, галлюцинации, сонливость, боль/дискомфорт в животе, ортостатическая гипотензия.Примерно 6% из 202 пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо: 5% из 191 пациента. Побочным эффектом, наиболее часто приводящим к отказу от лечения ропиниролом, были галлюцинации (2%).В таблице представлены побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ?2% у пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, и превышающие по частоте плацебо.ТаблицаПобочные эффекты, наблюдавшиеся в двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях при лечении больных с развернутой стадией болезни Паркинсона (при сопутствующей терапии леводопой)Системы организма/Побочные реакцииРопинирол (n=202), %Плацебо (n=191), %Нарушения со стороны уха и лабиринтные нарушенияВертиго42Желудочно-кишечные расстройстваТошнота114Запор42Боль/дискомфорт в животе63Диарея32Сухость во рту2<1Общие реакцииПериферические отеки41Падения (дозозависимый эффект)21Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной тканиБоль в спине32Со стороны нервной системыДискинезия (дозозависимый эффект)133Головокружение83Сонливость74Со стороны психикиГаллюцинации82Тревога21Со стороны СССОртостатическая гипотензия51Артериальная гипотензия20Гипертензия (дозозависимый эффект)32Исследование у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона (без сопутствующей терапии леводопой).Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (?5% и превосходящими по частоте плацебо) у пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, при проведении 36-недельного исследования были: тошнота (19%), сонливость (11%), боль/дискомфорт в животе (7%), головокружение (6%), головная боль (6%), запор (5%).Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Клинико-фармакологическая группа

ДофаминомиметикиПротивопаркинсонические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G20 Болезнь ПаркинсонаG21 Вторичный паркинсонизм