Симвастол Таблетки п/о 40мг №28

Симвастол Таблетки п/о 40мг №28 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Состав
• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

C10AA01 Симвастатин

Действующее вещество

Симвастатин*(Simvastatinum)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:симвастатин (с бутилгидроксианизолом 0,01%)10 мг20 мг40 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 70,73/141,46/282,92 мг; бутилгидроксианизол— 0,02/0,04/0,08 мг; аскорбиновая кислота— 2,5/5/10 мг; кислота лимонная моногидрат— 1,25/2,5/5 мг; МКЦ РН101— 5/10/20 мг; крахмал прежелатинизированный— 10/20/40 мг; магния стеарат— 0,5/1/2 мгоболочка пленочная: Opadry II 33G24737/39G22514/33G26729 (гипромеллоза— 40/40/40%, титана диоксид— 20,5/22,85/22,6%, лактозы моногидрат— 22/21/21%, макрогол— 8/8/8%, глицерол триацетат (триацетин)— 6/6/6%, краситель железа оксид желтый— 0/2,13/0,47%, краситель железа оксид красный— 3,4/0,01/1,52%, краситель железа оксид черный— 0,04/0,01/0,41%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин— 0,06/0/0%)— -/-/12 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.До начала лечения препаратом Симвастол® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования рекомендуется применять препарат Симвастол® в дозировках 10 и 20 мг.Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза— 80мг.Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).При лечении больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца эффективные дозы препарата Симвастол® составляют 20–40мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных— 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина— менее 140мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.Больным пожилого возраста и с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.Больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30мл/мин) или получающим циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (?1 г/сут) в комбинации с симвастатином максимально рекомендуемая доза препарата Симвастол® не должна превышать 10мг/сут.Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвастол®, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипохолестеринемическое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемияE78.1 Чистая гиперглицеридемияE78.2 Смешанная гиперлипидемияG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыI21 Острый инфаркт миокардаI25.1 Атеросклеротическая болезнь сердцаI25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

Производитель

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.