Мукосат Ампулы 10% 2мл №10

Мукосат Ампулы 10% 2мл №10 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Мукосат®

Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт.

рег. №: Р N000570/01 от 09.04.08 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 21.05.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мукосат®

Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.

1 мл

хондроитина сульфат* 100 мг

* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем.

2 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани

Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения - по специальной схеме.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилым

Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.

С осторожностью

Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна - рвота.

Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.

Показания активных веществ препарата Мукосат®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Реклама

samsung

AD

Go to site

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД-фарма, ООО (Россия)

Произведено:

ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Владелец товарного знака:

ДИАМЕД-фарма, ООО (Россия)

Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат)

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея