Вазотенз Таблетки 50мг №14 Инструкция по применению
Код ATX
C09CA01 Лозартан
Действующее вещество
Лозартан*(Losartanum)
Показания к применению
артериальная гипертензия;хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Таблетки с дозировкой 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «3L», с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.Таблетки с дозировкой 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «4L».
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема— 1 раз в сутки.При артериальной гипертензии средняя суточная доза— 50 мг. В отдельных случаях для достижения б?льшего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день. Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью — 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25 и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы— 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз® следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза®.У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.Применение в педиатрииБезопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Особые указания
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;артериальная гипотензия;гиперкалиемия;дегидратация;беременность и период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью— печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Значком «*» помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.В большинстве случаев Вазотенз® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более— головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1%— беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.Со стороны дыхательной системы: 1% и более— заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1%— диспноэ, бронхит, ринит.Со стороны органов ЖКТ: 1% и более— тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1%— анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более— судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1%— артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.Со стороны мочеполовой системы: менее 1%— императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.Со стороны кожных покровов: менее 1%— сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.Аллергические реакции: менее 1%— крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия— из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции.Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Может назначаться с другими гипотензивными средствами.Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипотензивное.
Фармакодинамика
Не подавляет киназу II— фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала приема препарата.Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность— около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови— 99%.После приема внутрь время достижения Cmax лозартана— 1 ч, активного метаболита— 3–4 ч. T1/2— 1,5–2 ч, а его основного метаболита— 6–9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60%— через кишечник.
