Флорацид Таблетки п/о 500мг №10 Инструкция по применению
Код ATX
J01MA12 Левофлоксацин
Действующее вещество
Левофлоксацин*(Levofloxacinum*)
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:острый синусит;обострение хронического бронхита;внебольничная пневмония;осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);неосложненные инфекции мочевыводящих путей;бактериальный простатит;инфекции кожных покровов и мягких тканей;интраабдоминальная инфекция;комплексное лечение лекарственноустойчивых форм туберкулеза.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата)250 мг500 мгвспомогательные вещества: кросповидон— 14/28 мг; магния стеарат— 3,9/7,8 мг; натрия лаурилсульфат— 5/10 мг; повидон— 15/30 мг; МКЦ— 98,2/196,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 3,9/7,8 мгоболочка пленочная: Opadry II, серия 85 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)— 20/40 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг. В контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 5 или 10 шт. В пачке картонной 1 упаковка.
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.
Способ применения и дозы
Внутрь.Принимать перед едой или между приемами пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.Синусит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения— 10–14 дней.Обострение хронического бронхита: по 250 или по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения— 7–10 дней.Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения— 7–14 дней.Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения— 3 дня.Простатит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения— 28 дней.Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения— 7–10 дней.Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения— 7–14 дней.Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения— 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).Комплексное лечение лекарственноустойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения— до 3 мес.Режим дозирования у больных с нарушением функции почек Cl креатинина, мл/мин 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч Первая доза: 250 мг Первая доза: 500 мг Первая доза: 500 мг 50–20 затем: 125 мг/24 ч затем: 250 мг/24 ч затем: 250 мг/12 ч 19–10 затем: 125 мг/48 ч затем: 125 мг/24 ч затем: 125 мг/12 ч <10 (включая гемодиализ и ПАПД*) затем: 125 мг/48 ч затем: 125 мг/24 ч затем: 125 мг/24 ч *ПАПД— постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.После гемодиализа или ПАПД не требуется введение дополнительных доз.При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной степени.Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования за исключением случаев низкого Cl креатинина.Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид® рекомендуется продолжать в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Флорацид® по рекомендуемой схеме.
Особые указания
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфический антидот препарата не существует.
Противопоказания
гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;эпилепсия;поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;беременность и период лактации;детский и подростковый возраст (до 18 лет).С осторожностью: лица пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Передозировка
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. НПВС, теофиллин) понижать порог судорожной готовности.Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих ЛС должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействие не выявлено.Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.Левофлоксацин незначительно увеличивает Т1/2 циклоспорина из плазмы крови.Одновременный прием с ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина Сmаx в плазме крови составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Тmах— 1,3 ч, T1/2— 6–8 ч.Связь с белками плазмы— 30–40%. Хорошо проникает в легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% выводится через кишечник в течение 72 ч.
Клинико-фармакологическая группа
При назначении препарата Флорацид® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококком, Флорацид® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированное лечение.Во время лечения препаратом Флорацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС, угнетающие моторику кишечника.У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.In vivoЭффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.In vitroЧувствительные микроорганизмы (МПК ?2 мг/мл).Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные/метициллинумеренночувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.,
Фармакокинетика
Propionibacterium spp., Veillonella spp.Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Левофлоксацин умеренно активен (МПК ?4 мг/л).Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.К левофлоксацину устойчивы (МПК ?8 мг/л).Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиJ01 Острый синуситJ18.9 Пневмония неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйK65.0 Острый перитонитL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почекN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN41.0 Острый простатитN41.1 Хронический простатит
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика». Россия, 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
