Гепасол Нео Флакон 8% 500мл Инструкция по применению
Код ATX
B05BA04 Гидролизаты белков
Действующее вещество
Аминокислоты для парентерального питания(Aminoacids for parenteral nutrition)
Показания к применению
терапия и парентеральное питание (частичное или полное— при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0–1,25мл/кг/ч (30–35 капель/мин), что соответствует 0,08–0,1г аминокислот/кг/ч.Максимальная скорость введения— 1,25мл/кг/ч (0,1г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75мл/кг/сут (1,5г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300мл для больного массой 70кг.Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;нарушения метаболизма аминокислот;гипергидратация;гипонатриемия;гипокалиемия;почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);беременность;период лактации;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты
Побочные эффекты препарата не известны.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики— амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты— аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.
Клинико-фармакологическая группа
Белки и аминокислоты в комбинацияхСредства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гепатопротективное, дезинтоксикационное, метаболическое.
Фармакодинамика
Гепасол-Нео— это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты— L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота— всего 12,9 г/л).L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.Не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика
Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров— 70:30) со скоростью 10,5мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3ч.Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек— подавляет.При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых— 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5л/мин, т.е. 1,5мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот— 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
