Пуролаза Лиоф.порошок 2млн.МЕ

Пуролаза Лиоф.порошок 2млн.МЕ Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Пуролаза®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 млн.МЕ: фл.

рег. №: Р N000028/01 от 17.10.11 - Бессрочно

Дата переоформления: 28.07.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пуролаза®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфного порошка или пористой массы белого цвета, без запаха.

1 фл.

проурокиназа рекомбинантная 2 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Тромболитик - тканевой активатор плазминогена

Фармако-терапевтическая группа: Фибринолитическое средство

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для в/в введения!

Препарат назначают в максимально ранние сроки от появления клинической симптоматики в дозе 6 млн. МЕ (2 млн. ME болюсно + 4 млн. ME в виде инфузии в течение 60 мин).

Препарат вводят по следующей схеме: содержимое одного флакона (2 млн. ME ) разводится в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводится болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов (4 млн. ME ) разводится в 0.9% растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), затем общий объем раствора доводится до 100 мл и вводится в/в за 60 мин.

Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению!

Беременным и кормящим

Препарат противопоказан к применению при беременности. Данных о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени, сопровождающихся выраженными нарушениями системы гемостаза.

Применение при нарушениях функции почек

нет данных

Особые указания

Для увеличения эффективности терапии Пуролазой рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 250-325 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо использовать таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой (если доступны только лекарственные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, первую таблетку необходимо разжевать). В последующие дни доза ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг/сут в течение длительного времени после перенесенного инфаркта. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Назначение гепарина рекомендуется начинать с в/в болюсного введения из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 ч со скоростью 1000 ед/ч под контролем АЧТВ каждые 3 ч до повышения АЧТВ в 2-2.5 раза выше исходных значений.

Противопоказания

заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (в т. ч. геморрагические диатезы — гемофилия, тромбоцитопения) или состояния, связанные с высоким риском развития кровотечений;

обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;

реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;

кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);

заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;

пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia);

диабетическая геморрагическая ретинопатия;

предшествующий геморрагический инсульт;

систолическое АД>180 мм.рт.ст. или диастолическое АД>110 мм.рт.ст., рефрактерное к лечению;

подозрение на расслоение аорты;

септический эндокардит;

беременность;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести. При развитии местных кровотечений (в т.ч. из мест пункций, десен), которые являются наиболее частым побочным действием при применении препарата, как правило, дополнительных вмешательств не требуется. При развитии серьезных осложнений - внутренних кровотечений (снижения уровня гемоглобина более чем на 3 г/дл) или геморрагического инсульта, требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание компонентов крови.

Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению аллергических реакций и к снижению АД.

Передозировка

Симптомы: проявления геморрагического синдрома.

Лечение: небольшие по объему кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения Пуролазы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ.

При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта Пуролазы, можно ввести антифибринолитическое средство (в т.ч. апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении Пуролазы с антиагрегантами, пероральными антикоагулянтами, при передозировке гепарина (более 4000 ед.) и других препаратов, действующих на свертывающую систему крови повышается риск развития кровотечений.

Условия хранения препарата Пуролаза®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°С.

Срок годности препарата Пуролаза®

Срок годности - 3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Тромболитик. Рекомбинантный фибрин-специфичный активатор плазминогена урокиназного типа.

Представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей-доменов с молекулярными массами 17000 и 29000 Да, которые содержат регуляторную часть и каталитический домен фермента, соответственно, и соединены дисульфидным мостиком. Благодаря своей регуляторной части специфически взаимодействует с фибрин-связанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин — протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки (тромбы).

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетики препарата Пуролаза не предоставлено.

Показания препарата Пуролаза®

острый инфаркт миокарда (качестве тромболитического средства в первые часы с момента развития заболевания).

Реклама

anaferon

AD

Перейти на сайт

NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

НМИЦ кардиологии Минздрава России, ФГБУ (Россия)

Контакты для обращений:

ФГУ РКНПК РОСЗДРАВА - ЭПМБП (Россия)

Код ATX: B01AD (Ферментные препараты)

Активное вещество: проурокиназа (prourokinase)

Group Группировочное наименование