Синуфорте Лиоф.пор.д/пригот.интраназ.р-ра 50мг/5мл

Синуфорте Лиоф.пор.д/пригот.интраназ.р-ра 50мг/5мл Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Синуфорте® Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем рег. №: ЛС-000026 от 05.02.10 \\\*\\\- Бессрочно\\\*Дата переоформления: 08.06.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синуфорте®

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор - от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 фл. лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского- 50 мг (гемолитический индекс 1:6000-1:12000)

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

50 мг - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с секретолитическим и секретомоторным действием для местного применения при заболеваниях околоносовых пазух

Фармако-терапевтическая группа: Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат применяют интраназально. При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза). Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух. Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день. Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении. Способ применения

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
   
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
   
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
   
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
   
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
   
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
   
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
   

Беременным и кормящим

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).

Детям

Противопоказано детям до 5 лет.

Особые указания

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки. Следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита. Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание. Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы. Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Противопоказания

• полипозные риносинуситы;
  
• кисты околоносовых пазух;
  
• аллергические риносинусопатии;
  
• аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
  
• артериальная гипертензия II-III ст.;
  
• беременность (безопасность применения не изучена);
  
• период лактации (безопасность применения не изучена);
  
• детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
  
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  

Побочные эффекты

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва. В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения. Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®. При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания активных веществ препарата Синуфорте®

• комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
  
• комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
  
• период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
  

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Произведено (лиофилизат):

Laboratorio REIG JOFRE, S.A. (Испания)

Произведено (растворитель):

B.BRAUN MEDICAL, S.A. (Испания)

Вторичная упаковка:

Laboratorios ENTEMA, S.L. (Испания) Код ATX: R01AX (Прочие назальные препараты для местного применения)