Ультрапрокт Свечи №10 Инструкция по применению
Код ATX
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Показания к применению
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.
Состав
Мазь для ректального применения 100 гактивные вещества:флуокортолона гексонат0,0945гфлуокортолона пивалат0,0918гцинхокаина гидрохлорид0,5гвспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г)1 супп.активное вещество:флуокортолона гексонат0,630мгфлуокортолона пивалат0,612мгцинхокаина гидрохлорид1 мгвспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35)— 1797,758 мг
Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку. Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.
Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.
Способ применения и дозы
Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).Мазь ректальнаяОбычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики— до 4 раз.Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.Суппозитории ректальныеОбычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь— 1 раз в день или 1 супп.— через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.
Противопоказания
туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;I триместр беременности;повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
Передозировка
В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, местноанестезирующее, антигистаминное, противозудное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.ФлуокортолонВ состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и б?льшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.ЦинхокаинЦинхокаин— местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой,— его б?льшая продолжительность.Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I84 ГеморройK60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишкиK62.8.1* Проктит
Производитель
Интенлис ГмбХ, Германия.10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.Intendis GmbH, Germany.Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.
