Панзинорм форте Драже №30

Панзинорм форте Драже №30 Инструкция по применению

• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Беременным и кормящим
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Фармакологическое действие
• Производитель

Действующее вещество

панкреатин (свиной) (с ферментной активностью:

липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм.,

амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат,

целлюлоза микрокристаллическая,

кросповидон,

кремния диоксид коллоидный,

безводный,

магния стеарат.

Оболочка:

гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Панкреатин

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Нарушения переваривания пищи, Хронический панкреатит, Подготовка к диагностическим процедурам, Диарея, Вздутие живота, Метеоризм, Переедание

Состав

1 таблетка содержит:

ЯДРО:

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Лекарственная форма

таблетки покрыт.кишечнорастворимой об

Беременным и кормящим

Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах):тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие

При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты.

Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке.

При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи.

Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Специальные указания

Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Производитель

КРКА дд Ново место, Словения