Сульфацил-натрий Тюбик/капельница 20% 1.3мл №2

Сульфацил-натрий Тюбик/капельница 20% 1.3мл №2 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Сульфацил-Натрия

Капли глазные 20%: тюбик-капельн. 1.5 мл, 2 мл или 5 мл тюбик.-капельн. 1, 2, 4, 5 или 10 шт., 5 мл или 10 мл фл.-капельн. 1 или 2 шт.

рег. №: Р N001084/01 от 04.04.13 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфацил-Натрия

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл

сульфацетамид натрия 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1 мг, хлористоводородная кислота 1 М - до pH 7.5-8.7, вода очищенная - до 1 мл.

1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.

1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.

1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.

1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.

2 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

2 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.

2 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.

2 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.

2 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.

5 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

5 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.

5 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.

5 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.

5 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.

10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

10 мл - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным действием для местного применения в офтальмологии

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Беременным и кормящим

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Детям

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес - в зависимости от лекарственной формы.

Побочные эффекты

Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Взаимодействие с другими препаратами

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.

При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания активных веществ препарата Сульфацил-Натрия

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)

Код ATX: S01AB04 (Сульфацетамид)

Активное вещество: сульфацетамид (sulfacetamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ