Ципринол Р-р д/инфузий 200мг 100мл Инструкция по применению
Код ATX
J01MA02 Ципрофлоксацин
Действующее вещество
Ципрофлоксацин*(Ciprofloxacinum*)
Показания к применению
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.ВзрослыеИнфекции дыхательных путей, в т.ч. острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложенения муковисцидоза; пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli. Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками; инфекции лор-органов, в т.ч. среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит, в т.ч. острый), особенно вызванные грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки; инфекции мочеполовой системы (включая цистит, пиелонефрит, аднексит, хронический бактериальный простатит, орхит, эпидидимит, неосложненную гонорею); интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т.ч. перитонит; инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); сепсис; брюшной тиф; кампилобактериоз, шигеллез, диарея путешественников; инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией); селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.ДетиТерапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).В связи с возможными нежелательными явлениями со стороны суставов и/или окружающих тканей (см. «Побочные действия») лечение должен начинать врач с опытом лечения тяжелых инфекций у детей и подростков и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.Для офтальмологического применения. Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями, у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 мес), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливости); псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Системное применениеНежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (?10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (?10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным; нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, также обозначены как «частота неизвестна»).Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто— грибковые суперинфекции; редко— псевдомембранозный колит (в очень редких случаях— с возможным смертельным исходом).Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто— эозинофилия; редко— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).Со стороны иммунной системы: редко— аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко— анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.Со стороны обмена веществ и нарушения питания: нечасто— анорексия, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко— гипергликемия, гипогликемия.Нарушения психики: нечасто— психомоторная гиперактивность/ажитация; редко— спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сна (ночные кошмары), депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко— психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).Со стороны ЦНС: нечасто— головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса, повышенная утомляемость, беспокойство, психомоторная гиперактивность/ажитация; редко— парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая пиступы эпилепсии), вертиго; очень редко— мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперстезия, внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна— периферическая нейропатия и полинейропатия.Со стороны органа зрения: редко— расстройства зрения; очень редко— нарушение цветового восприятия, диплопия.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко— шум в ушах, временная потеря слуха; очень редко— нарушения слуха.Со стороны ССС: нечасто— ощущение сердцибиения; редко— тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обморочные состояния, ощущение прилива крови к лицу; очень редко— васкулит; частота неизвестна— удлинение интервала QT (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT, см. «Меры предосторожности»), желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко— диспноэ, отек гортани, отек легкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).Со стороны ЖКТ: часто— тошнота, диарея; нечасто— рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко— кандидоз полости рта; очень редко— панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина; редко— нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко— некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— сыпь, зуд, крапивница, пятнисто-узелковая сыпь; редко— фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко— петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, в т.ч. потенциально угрожающий жизни, точечные кровоизлияния на коже; частота неизвестна— острая генерализованная пустулезная экзантема.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто— артралгия, скелетно-мышечная боль (в т.ч. боль в конечностях, спине, груди); редко— миалгия, отек сустава, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— нарушение функции почек; редко— почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— реакции в месте введения (боль, жжение, покраснение, флебит); нечасто— болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко— отеки, потливость (гипергидроз); очень редко— нарушение походки.Лабораторные показатели: нечасто— повышение активности ЩФ в крови, концентрации мочевины в крови, активности АЛТ и АСТ, гипербилирубинемия; редко— изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна— повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто— рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто— тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обратимые нарушения функции печени, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко— панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.Дети. У детей чаще по сравнению со взрослыми сообщалось о развитии артропатий.Офтальмологическое применениеВ рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).Частота нарушений со стороны органа зрения (по мере уменьшения их встречаемости): часто— преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы; нечасто— кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость в глазу, отек конъюнктивы и век, зуд в глазу, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко— токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияние инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A00 ХолераA01.0 Брюшной тифA02 Другие сальмонеллезные инфекцииA03 ШигеллезA04.5 Энтерит, вызванный CampylobacterA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A22 Сибирская язваA22.1 Легочная форма сибирской язвыA28.2 Экстраинтестинальный иерсиниозA41.9 Септицемия неуточненнаяA54 Гонококковая инфекцияA54.9 Гонококковая инфекция неуточненнаяA56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путемA57 ШанкроидA74.9 Хламидийная инфекция неуточненнаяD72.8.0* ЛейкопенияD84.9 Иммунодефицит неуточненныйE84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениямиH60 Наружный отитH60.3 Другие инфекционные наружные отитыH65.0 Острый средний серозный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитH66.0 Острый гнойный средний отитH66.9 Средний отит неуточненныйH70 Мастоидит и родственные состоянияJ01 Острый синуситJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ32 Хронический синуситJ39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]K04 Болезни пульпы и периапикальных тканейK05 Гингивит и болезни пародонтаK10.9 Болезнь челюсти неуточненнаяK12 Стоматит и родственные пораженияK65 ПеритонитK65.0 Острый перитонитK81 ХолециститK83.0 ХолангитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 ФлегмонаL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL98.4.1* Язва кожи гнойнаяL98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненноеM00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)M03.6 Реактивная артропатия при других болезнях, классифицированных в других рубрикахM86 ОстеомиелитN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почекN30 ЦиститN34 Уретрит и уретральный синдромN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN41 Воспалительные болезни предстательной железыN45 Орхит и эпидидимитN70 Сальпингит и оофоритN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненныйN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)O86 Другие послеродовые инфекцииT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
