Амитриптилин Таблетки 10мг №50

Амитриптилин Таблетки 10мг №50 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

N06AA09 Амитриптилин

Действующее вещество

Амитриптилин*(Amitriptylinum)

Показания к применению

Депрессии (особенно эффективен при тревожно-депрессивных состояниях), смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения, фобические расстройства, детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем), психогенная анорексия, булимический невроз, сильные боли неврогенного характера, профилактика мигрени.

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:амитриптилина гидрохлорид11,32 мг(соответствует 10 мг амитриптилина)амитриптилина гидрохлорид28,3 мг(соответствует 25 мг амитриптилина)вспомогательные вещества: МКЦ— 40/100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный)— 40/100 мг; крахмал прежелатинизированный— 25,88/64,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 0,4/1 мг; тальк— 1,2/3 мг; магния стеарат— 1,2/3 мг

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг или 25 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.100 шт. в банке полимерной. 500, 600, 1000 или 1200 шт. в банке полимерной (для стационаров). Каждая банка в пачке из картона.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, сразу после еды (для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка).ВзрослыеВзрослым при депрессии начальная доза— 25–50 мг на ночь, затем постепенно доза может быть увеличена с учетом эффективности и переносимости препарата до максимальной 300 мг/сут в 3 приема (наибольшая часть дозы принимается на ночь). При достижении терапевтического эффекта дозу можно постепенно снижать до минимальной эффективной в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более.В пожилом возрасте при легких нарушениях, а также при нервной булимии, в составе комплексной терапии при смешанных эмоциональных расстройствах и нарушениях поведения, психозах при шизофрении и алкогольной абстиненции назначают в дозе 25–100 мг/сут (на ночь), после достижения терапевтического эффекта переходят на минимальную эффективную дозу— 10–50 мг/сут.Для профилактики мигрени, при хроническом болевом синдроме неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях), а также в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки— от 10–12,5–25 до 100 мг/сут (максимальная часть дозы принимается на ночь).ДетиДетям в качестве антидепрессанта: от 6 до 12 лет— 10–30 мг/сут или 1–5 мг/кг/сут дробно, в подростковом возрасте— до 100 мг/сут.При ночном энурезе у детей 6–10 лет— 10–20 мг/сут на ночь, 11–16 лет— до 50 мг/сут.

Противопоказания

Гиперчувствительность, токсическое угнетение ЦНС, декомпенсированный порок сердца, острый и восстановительный период инфаркта миокарда, нарушение проводимости сердечной мышцы, гипертоническая болезнь III степени, острые заболевания печени и почек, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря, пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, совместное применение с ингибиторами МАО, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, ортостатическая артериальная гипертензия, изменения картины крови, в т.ч. агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ: стоматит, нарушение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, нарушение функции печени (редко).Прочие: кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, гинекомастия, галакторея, изменение секреции АДГ, снижение либидо, потенции, повышение массы тела при длительном применении, задержка мочеиспускания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела (лихорадка), одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.Лечение: прекращение терапии, промывание желудка, инфузия жидкости, в/м или в/в введение физостигмина 1–3мг каждые 0,5–2ч (детям введение физостигмина начинают с дозы 0,5мг, затем дозу повторяют с 5-минутным интервалом для определения минимальной эффективной дозы, но не больше 2 мг). Физостигмин следует применять только при коме, угнетении дыхания и других тяжелых нарушениях; симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства для наркоза, алкоголь потенцируют угнетающее действие на ЦНС. Усиливает гипертензивный эффект катехоламинов, блокирует антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия. Циметидин повышает концентрацию амитриптилина в плазме.Сочетание с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами может вызвать фебрильную температурную реакцию, паралитическую кишечную непроходимость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное, тимолептическое, седативное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность его составляет 33–62%, Cmax в плазме крови достигается через 4–8ч. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита нортриптилина. Терапевтические концентрации в крови для амитриптилина и нортриптилина— 120–240 нг/мл. Экскреция, в основном, почечная. Полное выведение происходит в течение 7 дней. T1/2 амитриптилина 10–28ч, нортриптилина 16–80ч. Амитриптилин проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, создавая концентрации, аналогичные плазменным.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояниеF20 ШизофренияF29 Неорганический психоз неуточненныйF32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоF50.2 Нервная булимияF60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиF90.0 Нарушение активности и вниманияF91.9 Расстройство поведения неуточненноеF92.0 Депрессивное расстройство поведенияF98.0 Энурез неорганической природыG43.9 Мигрень неуточненнаяG53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)G62.9 Полинейропатия неуточненнаяG63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)K25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиM79.0 Ревматизм неуточненныйM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR51 Головная больR52.1 Постоянная некупирующаяся больR52.2 Другая постоянная больR52.9 Боль неуточненнаяT14.4 Травма нерва (нервов) неуточненной области тела

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма».Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.Тел.: (495) 787-70-55.