Меногон Инструкция по применению
Меногон®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 75 МЕ+75 МЕ: амп. 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012199/01 от 15.07.11 - Отмена гос. регистрации
Дата перерегистрации: 19.11.18
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меногон®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 амп.
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
лютеинизирующий гормон 75 МЕ
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, натрия гидроксид - 0-0.014 мг.
Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% - 0.007-0.02 мг, вода д/и - 995.4 мг.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - пачки картонные.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Фармако-терапевтическая группа: Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
Способ применения и дозы
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:
У женщин с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Меногон) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.
У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Меногон по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).
Беременным и кормящим
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Особые указания
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Противопоказания
беременность, период лактации;
наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
гиперпролактинемия;
заболевания щитовидной железы и надпочечников;
синдром поликистозных яичников;
аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
миома матки;
метроррагия (невыясненной этиологии);
эстроген-зависимые опухоли (рак яичников, матки, молочной железы);
первичная недостаточность яичников;
рак предстательной железы;
андрогензависимые опухоли;
повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.
Побочные эффекты
Органы и системы Очень часто (>1/10) Часто (>1/100 и < 1/10) Редко (>1/1000 и < 1/100) Очень редко (>1/10,000 и < 1/1000)
ЖКТ Тошнота, рвота
Эндокринная система Гиперстимуляция яичников
Половые органы и молочные железы Болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин)
Иммунная система Реакции гиперчувствительности: (повышение температуры тела, кожная сыпь) Образование антител
Местные реакции Отек, боль или зуд в месте инъекции
Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Гиперстимуляция яичников:
гиперстимуляция 1 степени — легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описано.
Меногон может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!
Условия хранения препарата Меногон®
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Меногон®
Срок годности - 3 года.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МБ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. У женщин Меногон вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Фармакокинетика
Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T1/2 56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).
Показания препарата Меногон®
женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
индукция овуляции в сочетании с препаратом чХГ;
мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с препаратом чХГ.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
FERRING, GmbH (Германия)
Произведено (лиофилизат):
FERRING, GmbH (Германия)
Произведено (растворитель):
HAUPT PHARMA WULFING, GmbH (Германия) или ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)
Упаковано:
FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. (Швейцария) или FERRING, GmbH (Германия) или ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО (Россия)
Выпускающий контроль качества:
FERRING, GmbH (Германия) или ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: G03GA02 (Менотропины)
Активное вещество: менотропины (menotropins)
USAN принятое к употреблению в США
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
