Ацидокетан

Ацидокетан Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ацидокетан

Таб., покр. пленочной оболочкой: 50, 96 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006196 от 07.05.20 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацидокетан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.

изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) 67 мг

лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) 101 мг

фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) 68 мг

валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) 86 мг

метионина альфа гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) 59 мг

лизина моноацетат 105 мг

треонин 53 мг

триптофан 23 мг

гистидин 38 мг

тирозин 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, кросповидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон К30 - 43.2 мг.

Оболочка таблетки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

24 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

50 шт. - банки (1) - пачки картонные.

100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

50 шт. - банки 2-100 шт. - короба картонные (для стационаров).

100 шт. - банки 2-100 шт. - короба картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности

Фармако-терапевтическая группа: Почечной недостаточности средство лечения

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, по индивидуальной схеме - в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.

Беременным и кормящим

Клинические данные о применении данного средства у беременных отсутствуют. При беременности следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если применение средства необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Детям

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.

Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать плазменную концентрацию фосфатов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.

Побочные эффекты

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия.

Прочие: возможно - аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, данное средство не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом данного средства и таких препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 ч.

Чувствительность к сердечным гликозидам и, следовательно, риск аритмий, повышается по мере увеличения концентрации кальция в плазме.

По мере уменьшения симптомов уремии под влиянием данного средства необходимо снижение дозы алюминия гидроксида.

На фоне применения данного средства необходимо контролировать концентрации фосфатов в плазме.

Фармакологическое действие

Питательное средство при почечной недостаточности. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение данного средства с одновременным соблюдением диеты с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика

Процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Cmax достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.

Показания активных веществ препарата Ацидокетан

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Реклама

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия)

Код ATX: V06DD (Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)